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18
2024-11
IGF-1R靶点,,,,,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
2024年11月18日
▲ 11月28-29日 北京立异药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不组成任何投资意见和建议,,,,,以官方/公司通告为准;;;;;本文仅作医疗康健相关药物先容,,,,,非治疗计划推荐(若涉及),,,,,...
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02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开来由方,,,,,惠及患者
2024年09月02日
药融圈获悉,,,,,2024年8月29日,,,,,海内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出天下首张处方,,,,,距离该药物获...
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05
2023-06
加速新药研发历程,,,,,难以忽视的CMC考量
2023年06月05日
2023年5月11日,,,,,免疫疗法公司ImmunityBio宣布,,,,,该公司IL-15超等激动剂Anktiva(N-803)与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准,,,,,缘故原由是ImmunityBio的第三方条约制造商保存缺陷,,,,,...
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29
2023-05
GSK:全球首款RSV疫苗获批上市
2023年05月29日
5月3日,,,,,葛兰素史克(GSK)宣布 美国食物药品监视治理局(FDA)已批准Arexvy(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾。。。。。。↙RTD) 。。。。。。这是...
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23
2023-05
全球制药领域,,,,,十大热门被并购工具Incyte:超20年深耕
2023年05月23日
2002年,,,,,一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。。。。。。承继着建设一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景,,,,,这支团队经由一直生长壮大,,,,,已经成...
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18
2024-11
IGF-1R靶点,,,,,下一个年销数十亿美元新药或花落这家
▲ 11月28-29日 北京立异药早期开发及CMC大会 点击免费 报名 注:本文不组成任何投资意见和建议,,,,,以官方/公司通告为准;;;;;本文仅作医疗康健相关药物先容,,,,,非治疗计划推荐(若涉及),,,,,...
02
2024-09
极速!国产首个全人源抗IL-17A单抗开来由方,,,,,惠及患者
药融圈获悉,,,,,2024年8月29日,,,,,海内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出天下首张处方,,,,,距离该药物获...
19
2024-07
强生早期投资,,,,,阿斯利康最终174亿收购的核药Fusion
2023年年底,,,,,又一家制药巨头(百时美施贵宝)宣布以每股62.50美元的现金收购RayzeBio(RayzeBio是一家建设于2020年的临床阶段的放射性药物治疗公司),,,,,总股本价值约为41亿美元。。。。。。...
23
2023-09
聚焦大分子CMC,,,,,跑出出海“加速率”
现在,,,,,生物药大分子已经成为全球医药市场的主要组成部分,,,,,是医疗康健领域最有关注度也最有想象力的赛道。。。。。。行业情形、资源市场利好,,,,,使得海内生物医药行业手艺极速生长,,,,,我国生...
18
2023-09
从高性能作育基看生物制药上游作育工艺开发
在已往的三十年里,,,,,生物制药行业稳步生长。。。。。。生物制药生产追求工艺效率高,,,,,这要求生物制药企业提升工艺速率,,,,,节约本钱,,,,,增强工艺无邪性,,,,,同时确保最终产品的质量,,,,,完成商业化工...
18
2023-09
注射剂项目研爆发产战略全剖析系列(八):小试实验设计篇
小试实验设计需要依据处方开发和生产工艺开发战略相关思绪,,,,,在配制、灌封及灭菌工序需要思量最差工况的叠加,,,,,设计并形成较大的设计空间,,,,,给车间生产留下足够清静的工艺空间,,,,,...
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